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常见医疗器械净化车间要求有哪些

发布日期:2022/8/29 17:34:01  来源:本站  

净化车间设计、施工、装修中常常会遇到洁净度要求、微生物控制、温度、湿度的管控等,那么常见医疗器械净化车间有几个重要的要求,也是常见、需要管控的要求,下面我们逐一介绍下,希望能通过本文章介绍帮到您了解医疗器械净化车间净化需求。

常见医疗器械净化车间要求有哪些

1、洁净度

净化车间洁净度是洁净室的最重要最基本的技术指标,其单位是:单位体积的空气中粒径不小于某一尺度的微粒个数。微电子行业对于洁净度的要求最高,其次是光电子行业。

2、微生物浓度

微生物浓度是洁净室的另一项重要技术指标,其单位是:单位体积的空气中微生物的个数。生物工程行业对于微生物浓度的要求最高,其次是医疗、制药、食品、饮料、化妆品等行业。微生物的种类繁多,有病毒、细菌、真菌、菜类、孢子、花粉、螨虫等。空气中的微生物是空气中微粒的一部分,确切地说是危害较大的一部分。通常测定的是空气中细菌的浓度。

3、温度

温度是基本的工作条件,几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求。温度会影响物体的尺度,从而影响加工的精确度,所以精密加工对于温度有相当严格的要求。温度会影响仪器的参数,从而产生测定误差,所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。

4、湿度

医疗器械净化车间湿度也是基本的工作条件,几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求。湿度过大会使许多物质发生化学反应,从而影响产品质量,甚至使设备失效,产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形,失去原有的功能。

5、风速与风量

足够的风速与风量是洁净度的保证,过大的风速与风量不仅浪费能量,而且有时会影响正常的工作。

6、气压与压差

正常的气压是正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度,不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄澜。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄漏。

7、噪声

过大的噪声不仅会影响正常的工作,而且会影响人员的身体健康,降低噪声是洁净室的一项基本要求。

8、照明度

医疗器械净化车间适当的照明度是正常工作的必要条件。

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